VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMATIZADOS (GxP)

 

En entornos regulados o cuyo grado de informatización es elevado o crítico es vital establecer una metodología de trabajo para asegurar el correcto funcionamiento y gestión del sistema informatizado a lo largo del tiempo.

Un proceso de validación de sistemas informáticos es clave para garantizar la calidad de los procesos, un requerimiento para cumplir con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y asegurar la trazabilidad e integridad de los datos (data integrity) a lo largo de todo su ciclo de vida.

En OQOTECH ayudamos a nuestros clientes a comprobar de forma constante la eficacia y eficiencia de sus sistemas informatizados:

  • Detección de necesidades de informatización de procesos, determinando los requerimientos de cada organización y aportando soluciones eficaces.
  • Implementación de sistemas informatizados: instalando los sistemas adecuados, verificando su funcionamiento, documentando el proceso y formando a los usuarios.
  • Mantenimiento de sistemas informatizados y retirada controlada (en caso de ser necesaria).

Los pilares fundamentales a asegurar en todo proceso informatizado son las propias aplicaciones que gestionan los procesos críticos de la empresa, la infraestructura informática que da soporte a dichas aplicaciones, los usuarios que la utilizan, los proveedores de servicio que las mantienen y mejoran, y la integridad de la información generada.

Contáctanos y te ayudaremos a realizar el proceso de validación de los sistemas informatizados críticos para tu organización, estableciendo una metodología de trabajo optimizada y basada en la identificación de riesgos del proceso informatizado.

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