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Si te apasiona ayudar a las empresas a evolucionar, mejorar y validar sus procesos de negocio, en Oqotech encontrarás el reto que estás buscando.

Somos un equipo con más de 15 años de experiencia, dinámico, motivado y en continuo crecimiento. Trabajamos con clientes que lideran la industria farmacéutica, cosmética, sanitaria y de alimentación.

En Oqotech podrás desarrollar tu carrera profesional aprendiendo de expertos en digitalización y transformación digital en un ambiente que fomenta el trabajo en equipo, el crecimiento profesional y se focaliza en la mejora continua para superar las expectativas de nuestros clientes.

¡Únete a nuestro equipo!

Ofertas activas:

Requisitos indispensables:

  • Haber terminado en la universidad el grado de informática, química, o farmacia.
  • Experiencia en Gestión de Proyectos.
  • Disponibilidad de realizar viajes nacionales (10 % de la jornada laboral).
  • Capacidad de trabajar de forma autónoma y enfocado a la consecución de resultados.

 

Requisitos deseables:

  • Experiencia en la identificación, diseñar, construir e implementar soluciones para
    la informatización de procesos de negocio.
  • Conocimientos los protocolos de validación de los sistemas informatizados
    a validar (VSM, URS, RA, IQ, DQ, OQ, PQ y MX).
  • Conocimiento de entornos productivos, preferiblemente del entorno farmacéutico.
  • Conocimientos de metodologías encaminadas a la mejora de procesos (Lean).

 

Responsabilidades:

  • Ejecución de una estrategia de validación global a seguir por los sistemas informatizados y validación de los mismos de acuerdo con el Anexo 11 GMP, GAMP 5, 21 CFR Parte 11 FDA y ALCOA +.
  • Búsquedas de soluciones mediante procesos de selección para la implantación de sistemas informatizados adecuados a los requerimientos de usuario (URS).
  • Toma de requerimientos de usuario mediante mapas de flujo de valor (VSM).
  • Auditoría para el cumplimiento de la integridad de los datos en los procesos de negocio críticos. Alcance: Gestión documental, administración y uso de sistemas informatizados.
  • Ejecución de la estrategia para evaluar el cumplimiento de los requisitos de la regla ALCOA +.

 

Qué ofrecemos:

  • Contrato de jornada completa (40 horas semanales).
  • Horario: L, M, X, J de 8h a 17h y V de 8h a 14h.
  • Lugar de trabajo: posibilidad de jornada de teletrabajo completa.
  • Incorporación a un equipo joven y dinámico.
  • Desarrollo profesional en un ámbito tecnológico en crecimiento.

Formación requerida:

  • Grado en informática de gestión, telecomunicaciones o similar.
  • Nivel B2 en inglés, preferiblemente C1.

 

Experiencia requerida:

  • 1 año en un puesto de responsabilidad en la implantación y validación de sistemas informatizados en sectores regulados como el farmacéutico, de productos sanitarios o cosmético.

 

Otros conocimientos:

  • Conocer las normas ISO 9001 y GxP y/u otras sobre sistemas de gestión.
  • Tener conocimiento técnico sobre validación, implantación de sistemas informatizados y gestión de infraestructuras informáticas.

 

Otras aptitudes:

  • Capacidad de asegurar que los procesos y procedimientos se cumplan.
  • Buen entendimiento de los procesos de negocio de la industria regulada.

 

Responsabilidades:

  • Conocer y apoyar el sistema de gestión de calidad de la empresa.
  • Gestionar y dar soporte en la gestión y ejecución de proyectos.
  • Gestión con proveedores tecnológicos.
  • Validación de sistemas informatizados GxP y la infraestructura informática:
    • Diseño de la estrategia, ejecución y mantenimiento de proyectos de validación de sistemas informatizados y la infraestructura informática.
    • Ejecución de auditorías para establecer el cumplimiento de los requisitos de validación conforme a GxP y FDA.
    • Defensa en auditorías de clientes y de Sanidad.
    • Conocimiento, aplicación y defensa de requerimientos normativos en buenas prácticas de fabricación.
  • Informatización de procesos:
    • Gestión de equipos para la mejora de procesos aplicando soluciones con base tecnológica.
    • Gestión de equipos para el diseño y explotación de indicadores de procesos críticos de negocio a través de la aplicación de soluciones con base tecnológica.
    • Gestión de no conformidades. Formación a supervisores y operarios. Documentación de procesos.
    • Implantación de sistemas informatizados como ERP, SGA, MES, LIMS, SCADA, SGD, BI, SW Mantenimiento y conexión con equipos de proceso (básculas, etiquetadoras, loteadoras, etc.).

 

Otros detalles:

  • Lugar de trabajo:  Zona metropolitana de Bilbao.
  • Desarrollo profesional en un ámbito tecnológico en crecimiento.

Si tu perfil encaja con las ofertas que tenemos activas, puedes enviarnos tu CV actualizado a través del siguiente formulario.



    Tus datos serán tratados por OQOTECH SL, con la finalidad de valorar tu candidatura e invitarte a participar en los procesos de selección para cubrir las vacantes en los puestos de trabajo de nuestra plantilla, mientras tengamos tu consentimiento. La legitimación del tratamiento es tu consentimiento, que podrás retirar en cualquier momento. Tus datos no serán cedidos a terceros. Tienes derecho a acceder, rectificar y suprimir tus datos, así como otros derechos como se explica en nuestra política de privacidad: política de privacidad.

    IMPORTANTE: Al enviarnos tu CV manifiestas bajo tu responsabilidad que los datos contenidos en él son ciertos y que puedes aportar la documentación acreditativa en caso de que te la solicitemos.

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