Validación de sistemas informatizados desarrollados a medida
Aseguramiento del uso previsto del sistema.
Validación de sistemas
La validación de sistemas informatizados tiene como principal objetivo aportar las evidencias documentales que aseguren que el sistema informatizado funciona de acuerdo a su uso previsto previamente determinado y aprobado por la organización.
Riesgos de los sistemas informatizados desarrollados a medida
La normativa nos indica que la extensión de las verificaciones aplicadas durante el proyecto de validación deben ser proporcionales al riesgo que aporte el sistema informatizado al proceso. Los sistemas desarrollados a medida tienen como ventaja la adaptabilidad a los procesos de la empresa, pero en cambio añaden un riesgo muy elevado al proceso al ser específicamente diseñados, testeados, utilizados y mantenidos únicamente por la organización en cuestión.
Al no ser un software de mercado, globalmente utilizado y probado, se requiere la verificación técnica, funcional y de seguridad completa y detallada al máximo nivel.
Planes de proyecto y acuerdos de servicio
Permiten normalizar el desarrollo del software controlando su diseño, ejecución y aplicando un seguimiento continuo.
Son aplicables a proveedores de servicio tecnológico o departamentos internos de la compañía.
Establece:
- Servicio acordado en un contrato.
- Actividades y responsables de cada una de las partes.
- Documentación requerida al responsable de ejecutar el desarrollo.
- Procedimientos a seguir por el responsable de ejecutar el desarrollo.
- Trazabilidad requerida entre procesos, evaluación de riesgos, verificaciones, entregables, y medidas de control.
- Planificación y seguimiento del cumplimiento de hitos del proyecto. Generando informes de calidad del proyecto.
- Entornos de trabajo disponibles.
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