ICH Q8
Ayudamos a cumplir la normativa ICH Q8 aplicada al ámbito farmacéutico.
![OQOTECH-normativas-ICH-Q8 OQOTECH-normativas-ICH-Q8](https://www.oqotech.com/wp-content/uploads/2019/11/OQOTECH-normativas-ICH-Q8.jpg)
El desafío
ICH Q8 Pharmaceutical Development describe el contenido de la sección 3.2.P.2 (Desarrollo Farmacéutico) para los medicamentos tal como se define en el ámbito de aplicación del módulo 3 del Documento Técnico Común (CTD). El objetivo de ICH Q8 es diseñar un producto de calidad y su proceso de fabricación para cumplir el rendimiento previsto del producto, fijar los Atributos Críticos de Calidad y el espacio de diseño y monitorizar y controlar: materias primas, excipientes, proceso de fabricación en cuanto identificados como críticos para la calidad del producto.
¿Necesitas más información sobre la normativa ICH Q8?
Deja tus datos y nos pondremos en contacto contigo para ofrecerte un asesoramiento más detallado y adaptado a las necesidades de tu empresa.