UNE-EN ISO 14971
Ofrecemos soluciones que aportan al cumplimiento de la UNE-EN ISO 14971
El desafío
ISO 14971 Medical Device Risk Management es un documento estructurado de políticas, procedimientos y prácticas para analizar, evaluar y controlar el riesgo. ISO 14971 es un marco y una guía informativa diseñada específicamente para que los fabricantes de dispositivos médicos la utilicen en el desarrollo y mantenimiento de un sistema de gestión de riesgos.
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