Te ayudamos a cumplir con los estándares de calidad y seguridad
Los normativas y guías proporcionan el conocimiento que las organizaciones necesitan para tener éxito y lo entregan en forma concentrada. Pueden ofrecer un conjunto de herramientas poderosas para hacer que su organización sea más innovadora y productiva. Ayudan a las organizaciones a mejorar su desempeño, reducir su riesgo y ayudarlas a ser más sostenibles. En OQOTECH podemos ayudarte a asegurar el desarrollo, la fabricación, control y distribución de sus productos bajo los estándares de calidad, seguridad y eficacia acordes con las GxP.
GMP
GLP
GCP
GDP
Reglamento (UE) 2017/745
Reglamento (CE) nº 1223/2009
FDA 21 CFR Part 11
FDA 21 CFR Part 210
FDA 21 CFR Part 211
FDA 21 CFR Part 58
FDA 21 CFR Part 820
GAMP5
ICH Q8
ICH Q9
ICH Q10
PIC/S PI-011-3
UNE-EN ISO 13485
UNE-EN IEC 62304
IEC 82304-1
UNE-EN ISO 14971
ISO 22716
ISO 22000
ISO/IEC 17025
ISO 9001
IEC 62366-1
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