ICH Q10
Ayudamos a garantizar la calidad de los sistemas farmacéuticos.
El desafío
ICH Q10 Pharmaceutical Quality System describe los modernos sistemas de calidad necesarios para facilitar la mejora continua durante el ciclo de vida de un medicamento. La directriz está destinada a aumentar los requisitos existentes de buenas prácticas de fabricación (GMP) en las regiones participantes de ICH (Estados Unidos, Europa y Japón) para crear sistemas de calidad modernos y robustos. El sistema de calidad farmacéutica incluido en ICH Q10 busca alcanzar varios objetivos cruciales: lograr la realización del producto, establecer y mantener un estado de control, facilitar la mejora continua identificando e implementando las mejoras necesarias en la calidad del producto, las mejoras en los procesos, la reducción de la variabilidad, las innovaciones y las mejoras del sistema de calidad farmacéutica, lo que aumenta la capacidad de cumplir de manera consistente los requisitos de calidad.
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