La validación aplica a todas las formas de sistemas informatizados usados como parte de las actividades reguladas por las GxP. Por tanto, si se hace uso de hojas de cálculo para gestionar información regulada, se debe asegurar el funcionamiento y seguridad según el uso previsto determinado a través de un proyecto de validación.
La primera aproximación a la verificación de hojas de cálculo generalmente consiste en la comprobación de fórmulas y cálculos que ésta gestiona. Así́ como, a nivel de seguridad, el bloqueo de algunas celdas por contener cálculos o a la introducción de contraseñas de bloqueo de hojas o libros Excel. Sin embargo, nos debemos cuestionar si la seguridad es la adecuada para asegurar el funcionamiento y principalmente la integridad de los datos gestionados en el Excel.
En el webinar analizaremos la nueva versión del sistema informatizado OQOSAFE. Este sistema aporta las funcionalidades de seguridad e integridad de datos a las hojas de cálculo para poder cumplir las exigencias normativas asociadas a los sectores regulados.
Objetivo del curso:
El objetivo es guiar al participante en la validación de hojas de cálculo para los sectores regulados con el soporte del sistema informatizado OQOSAFE.
Contenidos del curso online:
Capítulo 1: Entorno regulatorio:
- Normativa y guías aplicables.
- Requisitos hojas de cálculo.
Capítulo 2: Buenas prácticas de diseño de hojas de cálculo:
- Concepto.
- Actividades asociadas.
Capítulo 3: Proyecto de validación:
- Definición del ciclo de vida de hojas de cálculo.
- Visión práctica del proyecto de validación.
Capítulo 4: OQOSAFE:
- Uso previsto de OQOSAFE.
- Visión práctica de su uso justo con las hojas de cálculo.
- Enfoque de la validación de hojas de cálculo con OQOSAFE.
¿A quién va dirigido este curso?:
Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.
Registro al curso:
Registro Cerrado
