Los sistemas informatizados deben evaluarse periódicamente para confirmar que se mantienen en un estado válido y que cumplen con las GxP. Estas evaluaciones deben incluir, cuando proceda, el alcance actual de funcionalidades, registros de desviaciones, incidentes, problemas, historial de actualizaciones, rendimiento del sistema, fiabilidad, seguridad e informes del estado de validación.
A lo largo del curso identificaremos factores de riesgo para el correcto funcionamiento del sistema y su evaluación para asegurar su correcta gestión a lo largo de todo el ciclo de vida de sistema. Destacar que se profundizará en el proceso de auditoría interna, auditoría a proveedores de servicio tecnológico y cumplimiento en integridad de datos.
Objetivo del curso:
El objetivo es guiar al participante en la evaluación periódica de sistemas informatizados en sectores regulados.
El compromiso de Oqotech y su equipo docente es el de conseguir transmitir una visión clara de los objetivos del proceso de auditoría periódica y la comprensión de las técnicas y herramientas para su implantación y mantenimiento a lo largo del tiempo.
Contenidos del curso online:
Capítulo 1: Entorno regulatorio:
- Normativa y guías aplicables.
Capítulo 2: Proceso de auditoría:
- Identificación y evaluación de factores de riesgo.
- Procedimiento del proceso de auditoría: estrategia, ejecución y análisis de resultados.
Capítulo 3: Auditoría interna:
- Sistemas informatizados.
Capítulo 4: Auditoría externa:
- A proveedores de servicio tecnológico.
Capítulo 5: Auditoría integridad de datos:
- Flujos de información.
¿A quién va dirigido este curso?:
Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.
Registro al curso:
Registro Cerrado
