Se conoce como Audit trail al registro electrónico seguro que permite la reconstrucción de eventos relacionados con la creación, modificación o eliminación de registros electrónicos.
A lo largo del curso definiremos los requisitos normativos sobre el audit trail, su alcance, cómo aplicarlo y revisarlo.
Objetivo del curso:
El objetivo es guiar al participante en el diseño y gestión del audit trail.
El compromiso de Oqotech y su equipo docente es el de conseguir transmitir una visión clara de los requisitos del audit trail presentes en los sistemas informatizados que formen parte de la gestión de las actividades reguladas por las GxP y la estrategia para su implantación y mantenimiento a lo largo del tiempo.
Contenidos del curso online:
Capítulo 1: Entorno regulatorio:
- Normativa y guías aplicables.
Capítulo 2: Definición de audit trail:
- Definición.
- Alcance del audit trail en sistemas informatizados regulados.
- Características exigibles.
Capítulo 3: Diseño y gestión del audit trail:
- Entidades y funcionalidades afectadas
- Configuración del audit trail.
- Aplicación en la gestión del proceso.
- Registro final.
- Revisión.
¿A quién va dirigido este curso?:
Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.
Registro al curso:
Registro Cerrado
