La acción correctiva y preventiva (CAPA) es un proceso para investigar, comprender y corregir las discrepancias al intentar prevenir su recurrencia, y para reconocer discrepancias potenciales para prevenir su ocurrencia.
El proceso CAPA está estrechamente asociado con el proceso de Gestión de incidentes y no conformidades.
Debe establecerse un procedimiento para registrar y analizar incidentes y permitir que se tomen medidas correctivas Estas actividades deben estar documentadas
Objetivo del curso:
El objetivo es guiar al participante en la gestión de acciones correctivas y preventivas asociadas a los sistemas informatizados en el ámbito de las GxP.
Contenidos del curso online:
Capítulo 1: Entorno regulatorio:
- Normativa y guías aplicables.
Capítulo 2: CAPAS:
- Concepto.
- Metodología.
Capítulo 3: Enfoque práctico del proceso de capas:
- Análisis de gestión de CAPAs durante el ciclo de vida de los sistemas informatizados.
¿A quién va dirigido este curso?:
Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.
Registro al curso:
Registro Cerrado
