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KOROTT supera la inspeccion de la Generalitat sobre validacion de SI con la ayuda de Oqotech

KOROTT supera la inspección de la Generalitat con Oqotech

Korott, con el apoyo de Oqotech, superó con éxito la reciente inspección de seguimiento y validación de SI; para fabricantes de medicamentos por parte de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública de la Generalitat Valenciana el pasado mes de Octubre.

KOROTT supera la inspeccion de la Generalitat sobre validacion de SI con la ayuda de Oqotech
Laboratorios Korott es una empresa dedicada a la fabricación de productos cosméticos y de medicamentos con sede en Alicante. Cuenta con tres unidades de negocio; la fabricación de productos dietéticos y productos derivados de plantas medicinales, la producción de complementos alimenticios y la fabricación de cosméticos sanitarios y repelentes. Esta empresa cuenta con modernas instalaciones, equipamiento de última generación y avanzados sistemas tecnológicos.

Laboratorios Korott se encuentra en una búsqueda permanente para alcanzar los mayores estándares de calidad, seguridad y eficacia; es por ello que, cuenta con la certificación ISO 14001, con la FSSC 22000 (Food Safety System Certification). Así como con la implantación de las NCF o GMP’s de fabricación de productos cosméticos y de sólidos orales. Además, cuenta con la Autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como fabricante de productos cosméticos y medicamentos y con el Certificado AVS de cumplimiento de buenas prácticas de fabricación.

Validación de SI

En su proceso de transformación digital, Korott ha confiado en Oqotech para; diseñar su estrategia de digitalización y llevar a cabo la informatización de sus procesos. Y, recientemente, hemos concluido el primer proyecto de validación de procesos y sistemas informatizados de Korott, a través del cual el laboratorio ha asegurado el funcionamiento y la gestión de sistemas informatizados optimizados para los retos actuales y futuros.

Continuando con nuestro servicio de soporte técnico para mantener el estado de validación de SI, el pasado mes de Octubre; asistimos al equipo de Laboratorios Korott en la inspección de seguimiento para fabricantes de medicamentos de las autoridades valencianas. Es bien sabido que las empresas vinculadas a la salud están sometidas a controles periódicos tanto por la AEMPS; como por las autoridades pertinentes en las comunidades autónomas. En este caso, superó con éxito la inspección de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública de la Generalitat Valenciana.

Miembros de nuestro equipo estuvieron presentes el día 24 de Octubre junto a los Departamentos de Calidad e Informática de Korott como apoyo y soporte para mostrar el cumplimiento en cuanto a la validación de SI, la informatización de sus procesos y la integridad de los datos e información que se gestionan en los diferentes sistemas informáticos.

Acompañamos a nuestros clientes a lo largo de todo el proceso de informatización de procesos y validación de sistemas informatizados.

Puedes conocer más acerca de cómo trabajamos con Korott y otros clientes de los sectores farmacéuticos, cosmético, sanitario y de alimentación a través de nuestra sección de casos de éxito.

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