Webinar - Proyecto de digitalización en entornos GxP
Desgranamos cómo abordar un proyecto de data integrity y digitalización en entornos regulados como el sector farmacéutico y cosmético (GxP)
El próximo 22 de mayo os invitamos a asistir a nuestro webinar “Cómo abordar un proyecto de digitalización en entornos regulados GxP“.
A través de este seminario online, de inscripción gratuita, explicaremos paso a paso cómo construir sistemas informatizados e implementar políticas de data integrity en sectores regulados como el farmacéutico y el cosmético.
Este webinar está dirigido tanto a Directores Técnicos, Directores de IT como a Técnicos responsables.
El webinar será impartido por Mayte Garrote, CTO en Oqotech, conferenciante en eventos referencia del sector como Farmaforum y ponente acerca de validación de sistemas informatizados y construcción de procesos informatizados y Data integrity en EVES.
No te pierdas este webinar en el que aprenderás:
- Principio GxP, Data integrity y Regla ALCOA+.
- Objetivos y alcance en la informatización de procesos.
- Principales hitos del proyecto: Fases en la estrategia de digitalización de procesos.
- Fase 1: desde la detección de la necesidad de informatizar hasta que se implanta una solución.
- Situación actual concreta.
- Requerimientos de usuario (URS).
- Selección de la solución informatizada y proveedor de servicios.
- Cualificación de la instalación e infraestructura.
- Fase 2: uso del sistema informatizado y control de cambios.
- Matriz de trazabilidad.
- Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Cualificación de diseño (DQ).
- Control de cambios.
- Desarrollo personalizados de software.
- Fase 3: gestión de usuarios, seguridad y equipos.
- Inventario.
- Cualificación de la operación (OQ).
- Usuarios y perfiles de seguridad.
- Formación.
- Cualificación de proceso (PQ).
- Fase 4: mantenimiento y auditorías.
- Mantenimiento del estado de control.
- Auditorias.
- Informe final de liberación del sistema informatizado.
- Fase 1: desde la detección de la necesidad de informatizar hasta que se implanta una solución.
Ficha del webinar
Tipo: webinar formativo online
Temática: Cómo abordar un proyecto de digitalización en entornos regulados GxP
Dirigido a: Directivos y responsables de procesos y sistemas de calidad en organizaciones que operan en entornos regulados
Fecha: 22 de mayo de 2018
Duración: 60 minutos
Asistencia gratuita y de aforo limitado.
Hora:
Madrid, Spain martes, 22 de mayo de 2018, 16:00 CEST UTC+2 hours
Las Palmas, Spain martes, 22 de mayo de 2018, 15:00 WEST UTC + 1 hours
Mexico City, Mexico martes, 22 de mayo de 2018, 9:00 CDT UTC-5 hours
Bogota, Colombia martes, 22 de mayo de 2018, 9:00 COT UTC-5 hours
Santiago, Chile martes, 22 de mayo de 2018, 10:00 CLT UTC-4 hours
Miami, USA martes, 22 de mayo de 2018, 10:00 EDT UTC-4 hours
En el formulario de inscripción, antes de completarlo, puedes revisar el horario para tu zona horaria.
