Estrategia de Digitalización y Data Integrity (GxP)

El próximo 8 de Marzo nuestro equipo expondrá en Farmaforum un Taller acerca de cómo abordar un proyecto de Digitalización y Data Integrity en el Sector Farmacéutico y Cosmético (GxP)

Los días 7 y 8 de Marzo se celebra en Madrid la 5ª edición de Farmaforum, Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica, Cosmética y de Tecnología de laboratorio.

Esta cita, un año más, no solo reúne a profesionales al sector farmacéutico sino que aúna sinergias con otros sectores a través de áreas especializadas como Biotechforum, Cosméticaforum y Labforum (2018 es su primera edición).

El Foro ofrece a los asistentes, un área de exposición de proveedores de tecnología y servicios así como un completo programa de actividades que incluye conferencias, talleres y jornadas donde los profesionales de cada sector pondrán en común los retos y tendencias de la industria.

Taller Farmaforum 2018: Cómo abordar un proyecto de Digitalización y Data Integrity en el Sector Farmacéutico y Cosmético (GxP)

En Oqotech – Consultora especializada en Validación de Sistemas Informáticos e Informatización de Procesos en entornos regulados- participamos en Farmaforum 2018 impartiendo un Taller acerca de cómo construir un sistemas informatizado e implementar una política de Data Integrity en el sector farmacéutico y cosmético (GxP).

Si eres director técnico, responsables de calidad y control de procesos, técnico de sistemas informatizados de las industrias farmacéutica y/o cosmética, el Taller “Cómo abordar un proyecto de Digitalización y Data Integrity en el Sector Farmacéutico y Cosmético (GxP)” te será de ayuda para comprender cada fase a seguir para informatizar cualquier proceso conforme a los requerimientos de Data Integrity de la industria, establecer objetivos y definir la estrategia a implementar.

A lo largo de 2 horas, Mayte Garrote -CTO en Oqotech- explicará paso por paso las 4 fases a abordar en un proyecto de digitalización para empresas de industrias altamente reguladas como la farmacéutica y cosmética.

A continuación, hemos recogido en una ficha toda la información del taller:

Título: Cómo abordar un proyecto de Digitalización y Data Integrity en el Sector Farmacéutico y Cosmético (GxP).
Fecha y hora: Jueves, 8 de Marzo, de 15.30 a 17.30 horas.
Lugar: Sala 3, Pabellón 14.1, IFEMA Madrid.
Ponente: Mayte Garrote, CTO en Oqotech
Inscripción al Taller: Taller OQOTECH: Cómo abordar un proyecto de Digitalización y Data Integrity en el Sector Farmacéutico y Cosmético (GxP)

Programa del Taller:

– Objetivos de la Informatización de Procesos
– Estrategia: diseñar, construir y asegurar el proceso informatizado.
– Pasos para informatizar procesos:

Fase 1: detalle de los procesos críticos de negocio y definición de necesidades.

• Presentación de procesos.
• Situación actual concreta.
• Requerimientos de usuario.
• Selección de la solución informatizada y un proveedor de servicios
• Configuración e instalación.

Fase 2: uso del sistema informatizado y control de equipos.

• Matriz de Trazabilidad.
• Procedimientos Normalizados de Trabajo.
• Diseño.
• Control de Cambios.
• Inventarios.

Fase 3: creación de usuarios, seguridad y gestión de incidencias.

• Operación.
• Usuarios y Perfiles de Seguridad.
• Formación.
• Proceso.
• Control de Incidencias.

Fase 4: gestión de mantenimiento y control de auditorías.

• Mantenimiento
• Auditorías internas.
• Auditorías a proveedores de servicio críticos.

No te pierdas este evento que es punto de encuentro de la industria y ¡ven a conocernos!