" /> Validación de sistemas informatizados e Integridad de datos en equipos de proceso en laboratorios de control - OQOTECH - Procces Validation System

Validación de sistemas informatizados e Integridad de datos en equipos de proceso en laboratorios de control

Este curso se realizara de forma online, totalmente gratuito, el día 14 de abril a las 16:00pm, hora de España. Para poder asistir se debe proceder al registro previo.


Vídeo de la clase "Validación de sistemas informatizados e Integridad de datos en equipos de proceso en laboratorios de control"

La validación de sistemas informatizados tiene como principal objetivo asegurar el proceso que se desea gestionar a través de un sistema informatizado, aportando además todas las evidencias documentales que lo acrediten. Entendiendo sistema informatizado como la combinación de hardware y software que juntos satisfacen la gestión de un proceso.

Pero, ¿debemos poner el foco en el sistema informatizado o en el proceso que debe gestionar?. En los laboratorios farmacéuticos es vital huir del concepto tradicional de cualificación de equipos y sistemas informatizados de forma separada o poco integrada. Se debe identificar los componentes que van a aportar la operación, seguridad, ingeniería o tecnología que en conjunto van a gestionar el proceso y verificar que todos ellos, de forma integrada, operan según el uso previsto.


Objetivo del curso:

El objetivo es guiar al participante en la validación de sistemas informatizados de equipos de proceso en laboratorios de control.

El compromiso de Oqotech y su equipo docente es el de conseguir transmitir una visión clara de la validación y la comprensión de las técnicas y herramientas para su implantación y mantenimiento a lo largo del tiempo.


Contenidos del curso online:

Capítulo 1: Pilares fundamentales de la validación de sistemas en entornos GLP:

  • Normativa y buenas prácticas aplicables
  • Enfoque basado en el análisis de riesgos
  • Teniendo en cuenta a las personas
  • En todo el ciclo de vida del sistema informatizado
  • Categorías de sistemas informatizados

Capítulo 2: Proyecto de validación:

  • Definición mínima de equipos, sistemas y proveedores de servicio.
  • Definición de la estrategia de validación
  • Detalle práctico de la ejecución de la validación
  • Mantenimiento del entorno de control a lo largo del ciclo de vida del sistema

¿A quien va dirigido este curso?:

Esta formación va dirigida a personal de calidad como directores técnicos, técnicos de validación o técnicos de garantía de calidad. También a personal de IT a nivel de responsables y técnicos, tanto de gestión de aplicaciones como para administradores de la infraestructura informática. Así como personal que administre procesos regulados que sean informatizados.


Registro al curso:

Registro Cerrado

Validación de sistemas informatizados e Integridad de datos en equipos de proceso en laboratorios de control

14/4/202016:00 CEST2.5 horas

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