OQOSAFE – SOFTWARE PARA LA VALIDACIÓN DE HOJAS DE CÁLCULO

 

OQOSAFE es una herramienta software para la validación de hojas de cálculo u hojas Excel que proporciona funciones para el cumplimiento de CFR 21 Parte 11 incluyendo Audit Trails, firmas electrónicas y protección con contraseña.

Oqosafe genera las funcionalidades a las hojas de cálculo para que cumplan con los requisitos de los organismos de control, incluidos la FDA o GxP en la Unión Europea, creando registros electrónicos y firmas digitales. Oqosafe proporciona todos los controles necesarios de validación para proteger y asegurar las hojas de Microsoft Excel, garantizando el cumplimiento conforme a CFR 21 Parte 11 en entornos GxP. Todas las características de cumplimiento funcionan automáticamente; no se requieren cambios en las hojas de cálculo existentes.

BENEFICIOS DE OQOSAFE

Validar las hojas Excel con la ayuda de un software para la validación de hojas de cálculo permite:

 

  • Conformidad instantánea: protección automática para todas las hojas de cálculo, nuevas o existentes.
  • Sin cambios en las hojas de Excel existentes: se pueden validar las hojas de cálculo en uso, sin Macros ni modificaciones.
  • Fácil de usar: solo es necesario seleccionar una hoja de cálculo y trabajar con normalidad. La funcionalidad de Oqosafe se despliega de forma automática.
  • Fácil de implementar: con requisitos mínimos de instalación..
  • Control de todos los cambios en todas las hojas de cálculo en tiempo real (Audit Trail).
  • Facilita la validación de hojas de cálculo en entornos GMP, GCP y GLP.
  • Informatizar los procesos, optimizando los rendimientos en los procesos tecnológicos.

PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE OQOSAFE

El software para la validación de hojas de cálculo Oqosafe proporciona protección y seguridad inmediatas para las hojas de Microsoft Excel en entornos GMP, GCP y GLP.

Conformidad completa para requisitos CFR 21 Parte 11 y GxP europeas para hojas de cálculo/Excel

Protección de hojas de cálculo con contraseña

  • Todas las hojas de cálculo están protegidas por contraseña. Las identificaciones de usuario (User ID) y contraseñas únicas de inicio de sesión se asignan a todos los usuarios y se requieren para todos los inicios de sesión.
  • Los administradores pueden definir la complejidad y los vencimientos de los requisitos de contraseña.
  • Cumple los requisitos regulatorios internacionales (FDA y GxP) para limitar el acceso al sistema y los controles de contraseñas.

Seguimiento de todos los cambios de datos con Audit Trails en tiempo real

  • Se pueden exportar las copias de las Audit Trails de las hojas de cálculo automáticamente y cada cierto período programado.
  • Cumple los requisitos regulatorios para Audit Trails.
  • Se registran todos los cambios en las hojas de cálculo, incluyendo quién editó la hoja de cálculo, el valor anterior y nuevo de la celda y la fecha/hora del cambio.
  • El Audit Trail registra los eventos de la hoja clave, incluidas la apertura y el cierre de hojas de cálculo y la aplicación y eliminación de firmas electrónicas.
  • Los Audit Trails son automáticos, inalterables y seguros, incluso se conservan para los archivos eliminados.
  • Una copia del Audit Trail se puede exportar automáticamente a la hoja de cálculo o cuando se necesite.

Definición de derechos de acceso con seguridad de nivel de usuario

  • Múltiples niveles de seguridad permiten personalizar los derechos de usuario en todas las hojas de cálculo.
  • Oqosafe permite determinar quién puede abrir, editar o firmar una hoja de cálculo.
  • Se pueden personalizar los derechos de seguridad de hojas de cálculo específicas.
  • Cumple los requisitos regulatorios para verificaciones de autoridad.

Datos seguros con firmas electrónicas

  • Permite agregar firmas electrónicas a cualquier celda en cualquier hoja de cálculo dentro de Oqosafe.
  • Las hojas de cálculo con una firma electrónica aplicada se bloquean y no pueden ser actualizadas. Se puede volver al modo editable una vez que se elimine la firma digital. Cuando se agrega o elimina una firma digital, se registra automáticamente en el Audit Trail.
  • Cumple con los requisitos regulatorios para firmas electrónicas.

Motor de búsqueda con resultados personalizables

  • Oqosafe incluye un motor de búsqueda que permite a los usuarios buscar Audit Trails u otra información sobre las hojas de cálculo.
  • El motor de búsqueda incluye la capacidad de ver los resultados de búsqueda en informes personalizados.
  • Es posible usar comparaciones y expresiones para las búsquedas.

Herramienta de administración de usuarios

  • Los administradores tienen control total sobre los usuarios.
  • Los administradores pueden agregar y eliminar usuarios de grupos de seguridad, agregar y eliminar usuarios del programa y definir requisitos de contraseña.
  • Los administradores pueden definir qué usuarios pueden crear, ver o editar hojas de cálculo.
  • Múltiples niveles de seguridad para personalizar los privilegios de cada usuario.
  • Requisitos configurables de complejidad y caducidad de contraseñas.

Si necesitas asesoramiento para realizar la validación de las hojas de cálculo de tu organización, contacta con uno de nuestros consultores.

DEMOSTRACIÓN EN VIVO SOFTWARE OQOSAFE

Contacta con nosotros

  • Responsable de los datos: OQOTECH SL. Finalidad de los datos: Enviar información y comunicaciones comerciales. Derechos: Los usuarios pueden limitar, recuperar y borrar su información en cualquier momento.

  • Este campo es un campo de validación y debe quedar sin cambios.

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información.plugin cookies

ACEPTAR
Aviso de cookies

Pin It on Pinterest