CONSTRUIR UN SISTEMA INFORMATIZADO PARA EL SECTOR FARMACÉUTICO

Construir un sistema informatizado que abarque los procesos de negocio críticos es clave para el sector farmacéutico ya que permite asegurar y optimizar los procesos, y explotar la información de forma efectiva para alcanzar un mayor control de los procesos, conocer su estado en cada momento y adelantarse a los cambios mediante la toma de decisiones basada en evidencias e información en tiempo real.

Con el objetivo de ayudar a los directores técnicos, responsables de calidad y control en procesos, técnicos de sistemas informáticos y otros profesionales de la industria farmacéutica a comprender mejor cada fase del proceso a seguir para construir un sistema informatizado, en OQOTECH hemos elaborado una guía que explica los principales puntos a considerar: objetivos, estrategias y pasos a seguir.

En la presentación que puedes descargar más abajo, delimitamos cuáles son los objetivos que se deben perseguir al construir un sistema informatizado así como la estrategia a implementar en un secuencia lógica de 4 fases:

Fase 1: desde la detección de la necesidad de informatizar hasta que se implanta una solución.
Fase 2: uso del sistema informatizado y el control de equipos.
Fase 3: desde la creación de usuarios hasta la gestión de incidencias.
Fase 4: mantenimiento y auditorías.

Además, de forma práctica explicamos paso a paso el camino que las organizaciones del sector farmacéutico deben seguir para informatizar sus procesos:

Fase 1: detalle de los procesos críticos de negocio y definición de necesidades.

  • Presentación de procesos.
  • Situación actual concreta.
  • Requerimientos de usuario.
  • Selección de la solución informatizada y un proveedor de servicios
  • Configuración e instalación.

Fase 2: uso del sistema informatizado y control de equipos.

  • Matriz de Trazabilidad.
  • Procedimientos Normalizados de Trabajo.
  • Diseño.
  • Control de Cambios.
  • Inventarios.

Fase 3: creación de usuarios, seguridad y gestión de incidencias.

  • Operación.
  • Usuarios y Perfiles de Seguridad.
  • Formación.
  • Proceso.
  • Control de Incidencias.

Fase 4: gestión de mantenimiento y control de auditorías.

  • Mantenimiento
  • Auditorías internas.
  • Auditorías a proveedores de servicio críticos.

Descarga ahora la presentación competa sobre “Cómo construir un sistema informatizado para el sector farmacéutico”:

DATA INTEGRITY

Que los datos sean completos, consistentes y precisos es fundamental a la hora de validar sistemas y procesos informatizados, especialmente en industrias reguladas como la farmacéutica.

Para ayudar a los profesionales del sector farmacéutico a conocer las políticas y medidas para mantener y asegurar la exactitud y consistencia de datos en todo su ciclo de vida, así como los criterios a establecer para la estandarización en toda la organización, hemos preparado la siguiente presentación que puedes descargar más abajo.

Descarga ahora la presentación completa sobre “Data integrity” para conocer los conceptos, requerimientos y estrategias a aplicar para garantizar la integridad de los datos en la organización:

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