Validación de sistemas informatizados como una herramienta
Cada vez son más las empresas de sectores altamente regulados como la industria farmacéutica, la alimentaria, la cosmética o de productos sanitarios que entienden la validación de sistemas informatizados como una herramienta para mejorar los resultados del negocio
El objetivo último de la informatización de procesos en cualquier industria es optimizar los procesos y generar información accionable que permita tomar decisiones más eficaces basadas en datos fiables, así como realizar predicciones, tanto para evitar incidencias como para explotar ventajas competitivas.
Sin embargo, como comentaba nuestro CEO en el artículo Por qué validar sistemas informatizados en la industria farmacéutica, a veces no basta con solamente informatizar procesos, ya que la introducción de sistemas informatizados es una tarea compleja donde la aplicación de tecnología no es el único factor garante del éxito.
Las empresas tienen que asegurarse de que esos sistemas informatizados son fiables y responden a lo que se espera de ellos. Esto es precisamente lo que conseguimos mediante la Validación de Sistemas Informatizados.
A pesar de esto, muchas compañías y profesionales consideran la validación de sus sistemas solo como algo que se debe hacer porque así lo obligan las buenas prácticas o normativas del sector, o para cumplir con auditorías internas.
En realidad, debemos considerar la validación de sistemas informatizados como una herramienta que permite asegurar los procesos para la organización. Más allá de para superar las inspecciones de los organismos reguladores, la validación de sistemas informatizados, es una herramienta de gestión interna que permite asegurar el proceso informatizado.
Esta herramienta implica considerar los sistemas informatizados de forma integral:
- Respaldo de conocimiento y documental que garantice el mantenimiento y la continuidad del sistema.
- Comprobaciones del funcionamiento de las herramientas tecnológicas.
- Mecanismos de soporte y ayuda a usuarios.
- Comprobaciones de infraestructura informática a nivel de red, sistemas, servidores, etc.
- Evaluación y control de los proveedores de herramientas y sus servicios.
- Integridad de datos (data integrity) para garantizar la calidad y seguridad de los productos.
Mantener este control integral de los sistemas utilizando la validación de sistemas informatizados como una herramienta de gestión, se traduce así mismo en beneficios concretos para el negocio:
- Incrementa el control de los procesos.
- Elimina ineficiencias.
- Reduce de los costes de operación.
- Previene de riesgos tecnológicos.
Razones como las anteriores, ameritan que los profesionales y las compañías aprendan a considerar la validación de procesos como una herramienta clave a la hora de alcanzar los resultados deseados mediante la introducción de tecnologías en los procesos de negocio.
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